Hersteller von Medizinprodukten müssen die Erfüllung „Grundlegender Anforderungen“ gemäß Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EWG gewährleisten, um ihre Produkte in Verkehr bringen zu können. Unsere BiAxis QS Nano & Pico Laser wurden auf Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale nach IEC 60601-1 und 60601-2-22 für Medizinprodukte sowie nach weiteren zutreffenden besonderen Festlegungen und Ergänzungsnormen geprüft und zertifiziert.

 

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