Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485:2016 trifft bei HLS die Anforderungen und beinhaltet die Auslegung, Fertigung, Endkontrolle und den Vertrieb medizinischer und ästhetischer Laserprodukte.

„Die ISO 13485 definiert die allgemeinen Anforderungen an „Medizinprodukte und Qualitätsmanagementsysteme“ für regulatorische Zwecke (z.B. Zulassungen). Somit ist die ISO 13485 anwendbar auf die Herstellung oder Konfektionierung von Medizinprodukten (MP), in-vitro-Diagnostika (IVD) und Reagenzien oder Wirkstoffe zur Verwendung in MP oder IVD.“

Weitere Informationen finden Sie auf www.eurofinsgenomics.eu 

und auf der Website der Eurofins Expert Services.fi

 

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